Καθορίζονται τα στοιχεία που υποβάλλονται από τους κατασκευαστές και εισαγωγείς ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και προϊόντων νικοτίνης, στο Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων του Ε.Ο.Δ.Υ., για την κυκλοφορία τους στην αγορά, η διαδικασία υποβολής τους, η διαδικασία ενημέρωσης του ως άνω Τμήματος σε περιπτώσεις τροποποίησης της σύνθεσης των προϊόντων τους και εμφάνισης ανεπιθύμητου περιστατικού σε χρήστη αυτών 

Η sildenafil συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα, γεγονός που καθιστά την ανεξέλεγκτη χρήση επικίνδυνη για την υγεία του χρήστη

Τα προϊόντα FOR X5 COFFEE PREMIUM HERBAL POWDER, OZLEX TEA περιέχουν τις φαρμακευτικές δραστικές ουσίες σιβουτραμίνη (sibutramine) και σιλδεναφίλη (sildenafil) χωρίς σχετική αναγραφή στη συσκευασία τους και μπορεί να αποβούν επικίνδυνα για την υγεία του χρήστη

Περιέχουν τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη χωρίς σχετική αναφορά στην επισήμανσή τους

Το Tegretol (καρβαμαζεπίνη) Σιρόπι 100 mg/5ml ενδείκνυται για τη θεραπεία διαφόρων νοσημάτων συμπεριλαμβανομένης της επιληψίας (γενικευμένοι τονικοκλονικοί σπασμοί και τύποι εστιακών επιληπτικών κρίσεων

Μετά από ενδορραχιαία χορήγηση, έχουν αναφερθεί σοβαρές βλάβες στην υγεία των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης παρατεταμένης νοσηλείας και θανάτου.

Κύρια σημεία συνεδρίασης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC), 27 – 30 Οκτωβρίου 2025

10η διοργάνωση της ενημερωτικής εκστρατείας MedSafetyWeek

Η δήλωση «Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C» λείπει από την ενότητα «6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος» (εντός της υποενότητας «Κόνις για πόσιμο διάλυμα») της ΠΧΠ, από το κουτί και από την ετικέτα της φιάλης του προϊόντος, καθώς και από τις Oδηγίες για την Ανασύσταση

Για όλες τις αιτήσεις νέων αδειών κυκλοφορίας απαιτούνται σχέδια διαχείρισης κινδύνου, τα οποία περιέχουν λεπτομερή περιγραφή του συστήματος διαχείρισης κινδύνου που χρησιμοποιεί ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας