Διανομέας στην Ελλάδα: ΜEDI.SUP A.E.
Κατασκευαστής : SUMI ΠΟΛΩΝΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 9 του Ν.1316/83
2. Το άρθρο 8, παρ. 1 της Κ.Υ.Α. αριθμ. ΔY8δ/Γ.Π.οικ. 130648/2009, όπως ισχύει
3. Η με αρ. πρωτοκόλλου ΕΟΦ 77264/29-08-2014 ενημέρωση της εταιρείας MEDI . SUP S.A.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση όλων των κωδικών:
- 33-3010: ΤΡΑΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑΣ ΧΩΡΙΣ CUFF ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ ΣΙΛΙΚΟΝ Νο. 3,0
- 33-3510 : ΤΡΑΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑΣ ΧΩΡΙΣ CUFF ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ ΣΙΛΙΚΟΝ Νο. 3,5
- 33-4010 : ΤΡΑΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑΣ ΧΩΡΙΣ CUFF ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ ΣΙΛΙΚΟΝ Νο. 4,0
- 33-4510 : ΤΡΑΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑΣ ΧΩΡΙΣ CUFF ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ ΣΙΛΙΚΟΝ Νο. 4,5
- 33-5010 : ΤΡΑΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑΣ ΧΩΡΙΣ CUFF ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ ΣΙΛΙΚΟΝ Νο. 5,0
- 33-5510 : ΤΡΑΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑΣ ΧΩΡΙΣ CUFF ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ ΣΙΛΙΚΟΝ Νο. 5,5
- 33-6010 : ΤΡΑΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑΣ ΧΩΡΙΣ CUFF ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ ΣΙΛΙΚΟΝ Νο. 6,0
- 33-6000 : ΤΡΑΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑΣ ΧΩΡΙΣ CUFF ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ Νο. 6,0
- 33-5051 : ΤΡΑΧΕΙΟΣΩΛΗΝΑΣ ΧΩΡΙΣ CUFF ΟΜΙΛΙΑΣ ΜΕ 1 ΟΠΗ Νο. 5,0
με αριθμούς παρτίδας 10.01.01 μέχρι 14.06.06, διότι μετά από τεχνικό έλεγχο που πραγαματοποιήθηκε διαπιστώθηκε ότι θα μπορούσε να εμφανιστεί σε μερικούς σωλήνες πιθανή αποσύνδεση της φλάντζας από τον σωλήνα.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας.
Η εταιρεία ΜEDI.SUP A.E. που έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να το αποσύρει και να εφαρμόσει τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΑΘΗΝΑ 10/09/2014
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΔΣ/ΕΟΦ
Δ. ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
