Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Tις διατάξεις της ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.04.2014
3. Τις υπ. αριθμ. 70-14 και 163-14 Εκθέσεις Δοκιμών Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 41402 του φαρμακευτικού προϊόντος FERROBEST ORAL.SOL. 100mg/5ml, διότι κατά την εργαστηριακή εξέταση δειγμάτων ανιχνεύθηκε ο μικροοργανισμός Pseudomonas aeruginosa.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας.
Παραγωγός: ANFARM Hellas A.E.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: ΦΟΙΝΙΞΦΑΡΜ Ε.Π.Ε.
Η εταιρεία ΦΟΙΝΙΞΦΑΡΜ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες της εν λόγω παρτίδας προκειμένου να αποσυρθεί από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΑΘΗΝΑ 06-08-2014
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ του ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
