Με την αριθ. 93814/13/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/ΠΠ. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος CITALOPRAM/ACTAVIS.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 30mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 15409 /13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος MIOCAMEN.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 600mg/TAB, Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ML
Δικαιούχος σήματος: A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SRL, ITALY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SRL, ITALY.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 12866/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος KYTRIL.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2mg/TAB
Δικαιούχος σήματος: F. HOFFMANN − LA ROCHE AG, BASLE SWITZERLAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ROCHE HELLAS A.E.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 16383/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ZANIDIP NOVUM.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 8mg/TAB, 16mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: GALENICA A.E.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: GALENICA A.E.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 13314/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος GAMMAGARD SD.
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση 5g/BOTTLE.
Δικαιούχος σήματος: BAXTER INTERNATIONAL INC. U.S.A.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BAXTER HELLAS ΕΠΕ
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 14498/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος MONTELUKAST/ACCORD.
Μορφή: Μασώμενο δισκίο 4mg/TAB, 5mg/TAB, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 14504/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος FLUVASTATIN/ACCORD.
Μορφή: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 80mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 14502 /13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ANASTROZOLE/ACCORD.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1mg/TAB
Δικαιούχος σήματος: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 14498/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος TOPOTECAN/AHCL.
Μορφή: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 4mg/VIAL.
Δικαιούχος σήματος: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 14503/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ATENOLOL/ACCORD.
Μορφή: Δισκίο 25mg/TAB, 50mg/TAB, 100mg/TAB
Δικαιούχος σήματος: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 14505/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος DONEPEZIL/ACCORD.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 5mg/TAB, 10mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACCORD HEALTHCARE LIMITED, UNITED KINGDOM.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 13315/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος SUBCUVIA.
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα 160mg/ML
Δικαιούχος σήματος: BAXTER HEALTHCARE S.A., SWITZERLAND
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BAXTER AG, VIENNA, AUSTRIA.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 14159 /13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS SIF BP 466/SIFRA, SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS SIF BP 467/SIFRA, SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS SIF BP 469/SIFRA.
Μορφή: Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης).
Δικαιούχος σήματος: FRESENIUS ΚΑΒΙ PROTENZA SRL, ITALY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: NEPHROTECH Α.Ε.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 16686/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος LETROZOLE/ITALCHIMICI.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2,5mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ITALCHIMICI SPA, ROME, ITALY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ITALCHIMICI SPA, ROME, ITALY.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 15355/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος NEBIVOLOL/TEVA.
Μορφή: Δισκίο 5mg/TAB
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την αριθ. 16041/13−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος PRECIPITAN.
Μορφή: Δισκίο 50mg/TAB, 100mg/TAB
Δικαιούχος σήματος: ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ, Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ, Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄824/02.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Με την υπ' αριθμ. 13412/27−2−2014 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος EYEBREX.
Μορφή: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0,3% w/v.
Δικαιούχος σήματος: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΦΕΚ Β΄1027/24.04.2014
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
