ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΥΣ ΝΕΟΥΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥΣ ΓΙΑ ΤΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ (ΕΕ)745 και 746_2017
Σε συνέχεια της από 9/8/2018 ανακοίνωσης σχετικά με έγγραφα που δημοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής προς τους Κατασκευαστές Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, σας ενημερώνουμε σχετικά με τη δημοσίευση των παρακάτω επιπλέον εγγράφων που απευθύνονται σε:
-Κατασκευαστές Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (ελληνική μετάφραση - pdf) (Medical Devices Manufacturers, new factsheet and step-by-step guide are online)
-Κατασκευαστές In Vitro Διαγνωστικών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (ελληνική μετάφραση - pdf) (IVD Medical Devices Manufacturer, new factsheet and step-by-step guide are online)
- Υπουργεία ή Οργανισμούς Προμήθειας Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, σε Μονάδες Υγείας & Επαγγελματίες Υγείας (Procurers, new factsheet is online)
- Ρυθμιστικές και Αρμόδιες Αρχές εκτός Ε.Ε./ΕΟΧ (Non-EU/EEA countries Authorities, new factsheet is online)
- Εξουσιοδοτημένους Αντιπροσώπους, Εισαγωγείς & Διανομείς (Authorised Representatives, Importers, Distributors, new factsheet is online)
Μπορείτε να δείτε τα έγγραφα στον ακόλουθο σύνδεσμο: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices_en
Διεύθυνση Αξιολόγησης Προϊόντων,
Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού