ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ-ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EPIMEDYUMLU BITKISEL KARISIMLI MACUN.
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6 , παρ. II του Ν . 1316/83 ( Φ ΕΚ 3 A ) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.» , όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν . 3730/2008 ( Φ ΕΚ 262 Β ).
2. Τις διατάξεις της υπ’ αριθ. Υ1/Γ.Π.127962/03/27.2.2004 ΚΥΑ (Φ ΕΚ 395 Β).
3. Την υπ’ αριθ.103781/12-10-2018 ανάκληση του ΕΟΦ.
4. Το από 21/12/2018 σχετικό Δελτίο Τύπου του ΕΟΦ.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση διακίνησης και διά θεσης του προϊόντος EPIMEDYUMLU BITKISEL KARISIMLI MACUN . Το προϊόν διακινείται σαν συμπλήρωμα διατροφής και σύμφωνα με τα αποτελέσματα εργαστηριακού ελέγχου των Βελγικών Αρχών περιέχει την μη εγκεκριμένη φαρμακευτική ουσία sildenafil (σιλδεναφίλη) η οποία δεν δηλώνεται στην επισήμανση. Η σιλδεναφίλη συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ιδιαίτερα στο καρδιαγγειακό σύστημα. Επίσης περιέχει και το μη εγκεκριμένο νεοφανές τρόφιμο (novel food) Epimedium.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας.
Εφόσον η επιχείρηση σας διακινεί , βάση της ιστοσελίδας σας το εν λόγω προϊόν στην Ελλάδα οφείλετε να αποσύρετε άμεσα το προϊόν από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.
12/09/2019
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ Δ/Σ ΕΟΦ
ΙΩΑΝΝΗΣ ΜΑΛΕΜΗΣ