Ανάκληση της παρτίδας 11089371 του προϊόντος "T-LOK ΒΕΛΟΝΑ ΟΣΤΕΟΜΥΕΛΙΚΗΣ ΒΙΟΨΙΑΣ 8GX4" 10 CM"
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 9 του Ν.1316/83
2. Το άρθρο 8, παρ1 της ΚΥΑ αριθμ. ΔΥΓ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-8-2009
3. Η με αρ. πρωτοκόλλου ΕΟΦ 55650/20-08-2015 ενημέρωση της εταιρεία ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ Α.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 11089371 (ref number DBMNJ0804TL) του προϊόντος "T-LOK ΒΕΛΟΝΑ ΟΣΤΕΟΜΥΕΛΙΚΗΣ ΒΙΟΨΙΑΣ 8GX4" 10 CM" λόγω προβλήματος στην λειτουργία της.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της Δημόσιας Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που αποφάσισε ο κατασκευαστής. Η εταιρεία ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΓΡΑΜΜΗ Α.Ε. η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση της αναφερόμενης παρτίδας στην Ελληνική Αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες, προκειμένου να την αποσύρουν και να εφαρμόσει τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Η Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
Αικατερίνη Αντωνίου