Κατασκευαστής: Origio, Denmark
Διανομέας: LIFE SCIENCE CHEMILAB A.E.
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α') «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β')
2. Το άρθρο 8, παρ. 1 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-8-2009
3. Την υπ'αριθμ. 78872/29-4-2014 ενημέρωση του Τμήματος Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση παρτίδων των βελόνων ωοληψίας διπλού αυλού Oocyte, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα, διότι διαπιστώθηκε ότι σε ορισμένες περιπτώσεις ο εξωτερικός αυλός ενδέχεται να αποσπαστεί από τη λαβή κατά τη διάρκεια της ωοληψίας, και ο εσωτερικός αυλός να περιστραφεί γύρω του, με αποτέλεσμα αυξημένη δυσφορία και αιμορραγία στους ασθενείς, καθώς και αυξημένο κίνδυνο απώλειας ωοκουττάρων κατά τη διαδικασία.
Παρτίδες
|
0911FASDL16G01 |
0413DL1603511101 |
0712FASDL16G01 |
0212FASDL16G01 |
0412FASDL16G01 |
|
0512FASDL16G01 |
0513DL1603564101 |
0213DL1603511101 |
1212FASDL16G01 |
1212FASDL16G02 |
|
0113DL1603511101 |
1211FASDL16G01 |
1112DL1603514101 |
0213DL1603511102 |
0313DL1603511101 |
|
0213DL1603564101 |
0513DL1603564101 |
|||
ΑΘΗΝΑ 19/09/2014
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ του ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ