Ανάκληση παρτίδας του προϊόντος MANUSHIELD CLEANER
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: DR. SCHUMACHER, Γερμανίας
Διανομέας στην Ελλάδα: BOURNAS MEDICALS
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»
3. Η υπ΄αριθμ 75728/12-6-2026 ενημέρωση της εταιρείας DR. SCHUMACHER
4. Την υπ΄αριθμ 79595/23-6-2026 επιστολή της BOURNAS MEDICALS
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 507340 του προϊόντος MANUSHIELD CLEANER της εταιρείας Dr. Schumacher, λόγω απόκλισης που εντοπίστηκε κατά τον ποιοτικό έλεγχο και σχετίζεται με μικροβιακή επιμόλυνση του προϊόντος και που ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας καθαρισμού των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των ανωτέρω παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Αρ. Πρωτ.: 75728 Σχετ: 79595
Χολαργός, 26/6/2026
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ/ΕΟΦ
ΣΠΥΡΙΔΩΝ Θ. ΣΑΠΟΥΝΑΣ