Ανάκληση παρτίδων των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων της σειράς ΙΝΩΝ RING LIGHT FIBERS, ως αναγράφονται στο συνημμένο πίνακα.
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ του Ν.1316/83 (ΦΕΚ 3 Α’), όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β’).
2. Την υπ’αριθ. πρωτ. 91896/28-7-2025 ενημέρωση της ετ. LSO MEDICAL, FRANCE
3. Την υπ’αριθ. πρωτ. 6601/19-1-2026 ενημέρωση της ετ. LSO MEDICAL, FRANCE
Κατασκευαστής: LSO MEDICAL, FRANCE
Διάθεση στην αγορά: DREAVIA HEALTHCARE HELLAS
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση παρτίδων των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων της σειράς ΙΝΩΝ RING LIGHT, ως αναγράφονται στον συνημμένο κατωτέρω πίνακα, λόγω κινδύνου αποκόλλησης του περιφερικού καπακίου, που ενδεχομένως σχετίζεται με διαφορές στην απόδοση στερέωσης που έχουν παρατηρηθεί.
Η παρούσα απόφαση είναι συμπληρωματική της υπ’ αρ. 97896/14.8.2025 και αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία Η εταιρεία, DREAVIA HEALTHCARE HELLAS ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) έτη και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ.πρωτ.: 6601 Σχετ: 91896/2025
Χολαργός, 28/1/2026
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ Δ/Σ ΕΟΦ
ΣΠΥΡΙΔΩΝ Θ. ΣΑΠΟΥΝΑΣ
