Απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης της υπ. αριθμ.F20556-17 παρτίδας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος Voren susp (dexamathasone isonicotinate)
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Την υπ. αριθμ. 32635/7-4-2014 έγγραφη ενημέρωση της εταιρείας Βoehringer Ingelheim Hellas Α.Ε.
Τοπικός Αντιπρόσωπος: Βoehringer Ingelheim Hellas Α.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την Απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης της υπ. αριθμ.F20556-17 παρτίδας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος Voren susp (dexamathasone isonicotinate), λόγω της μη πλήρους ομογενοποίησης του εναιωρήματος, μετά την ανακίνηση του φιαλιδίου για 1 λεπτό (όπως ορίζεται στις προδιαγραφές του προϊόντος).
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Βoehringer Ingelheim Hellas Α.Ε., τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να διακόψουν τη διάθεση του ανωτέρω προϊόντος. Τα σχετικά αποδεικτικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΑΘΗΝΑ 11-04-2014
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΟΦ
ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ