Ανάκληση της παρτίδας V0281, του φαρμακευτικού προϊόντος FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Τοπικός Αντιπρόσωπος: ΙΦΕΤ Α.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ εδ. 8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄).
2. Την υπ’ αριθ. πρωτ. ΕΟΦ. 95009/24-7-2026 ενημέρωση του ΙΦΕΤ Α.Ε.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας V0281, του φαρμακευτικού προϊόντος FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG., λόγω απόκλισης ποιότητας που εντοπίστηκε κατά την διαδικασία της παραγωγής.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Η εταιρεία ΙΦΕΤ Α.Ε., ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αρ. Πρωτ.: 95909
Χολαργός, 29/7/2026
Ο Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
α/α
ΣΥΜΕΩΝ ΨΩΜΙΑΔΗΣ
Ά ΑΝΤΙΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ/ΕΟΦ